アイ・エス・ビー、L-Share Viewer が「医薬品医療機器法（薬機法）」の認証を取得

製品情報

2017.12.21

　（株）アイ・エス・ビーは、現在販売活動をおこなっている画像診断ビューア「L-Share Viewer（エルシェアビューア）」について「医薬品医療機器法（以下、薬機法）」の認証を取得した。
　L-Share Viewer は、価格を抑えた参照用画像ビューアというコンセプトでマーケティング活動をおこなっていたが、病院、自治体などから薬機法に対応した画像診断ビューアとした方が、医用画像転送、遠隔読影といった点において、利用価値が高まるとの声が届いていた。
　また、L-Share pPACS は、コンパクトなサイズとコストパフォーマンスという点から中小病院向け、クリニック向けとして販売してきたが、ビューアが薬機法に対応していないため、薬機法対応ビューアとのセット販売に関する要望も多く届いていた。
　そのため、同社として今年度、薬機法認証取得に向け、活動をおこなっていた。
　同社は、医療機器メーカーと異なりソフトウェア開発会社であり、医療現場における多様なニーズにあわせたカスタマイズ性の高い画像診断ビューアとして、今後とも販売活動を積極的に展開していく。

　販売名：画像診断ビューア「L-Share Viewer(エルシェアビューア）」
　一般的名称：汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム（コード：70030012）
　クラス分類：クラスⅡ
　製品群区分：プログラム 2-E-14
　認証番号： 229ADBZX00127000
　認証日：平成 29 年 12 月 11 日