富士フイルム和光純薬、新型コロナウイルス抗体測定試薬 「アキュラシード COVID-19 抗体」発売

2021.07.26

富士フイルム和光純薬㈱は迅速測定が可能な自動化学発光酵素免疫分析装置『Accuraseed®(アキュラシード)』専用試薬として、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)IgG 抗体を測定対象とした研究用試薬「アキュラシード COVID-19 抗体」を本日発売した。
新型コロナウイルスはスパイクタンパク質をはじめとするさまざまなタンパク質で構成される。スパイクタンパク質にはウイルスがヒトの細胞中に侵入する際に必要な受容体結合ドメイン(Receptor Binding Domain:RBD)と呼ばれる箇所がある。ヒトが新型コロナウイルスに感染すると、血液中にはスパイクタンパク質の RBD などに結合する IgG、IgA、IgM などの複数種類のさまざまな抗体が産生される。
一般的に抗体検査では、血液中に生成された抗体を測定するが、新型コロナウイルスの抗体検査において、これまで、どのタンパク質に結合する抗体がウイルスの感染を阻害する性質(中和活性)を持つのかは明らかになっていなかった。
富士フイルム和光純薬㈱は、富士フイルム㈱と、藤田医科大学、国立感染症研究所との共同研究により、新型コロナウイルスに感染した患者の血液から検出された抗体のうち、スパイクタンパク質の RBD に結合する IgG 抗体が中和活性と相関性が高いことを明らかにした。この研究成果をもとに、自動化学発光酵素免疫分析装置『Accuraseed®(アキュラシード)』を用いて、新型コロナウイルスのスパイクタンパク質の RBD に結合する IgG 抗体の抗体価を全自動で迅速に測定可能な専用試薬「アキュラシード COVID-19 抗体」を開発した。
また、前掲の 4 者の共同研究により、「アキュラシード COVID-19 抗体」を用いて、ワクチン投与前後の血液検体の測定を行ったところ、ワクチン投与後に IgG 抗体価の上昇を確認。ワクチン投与によって得られた抗体においても中和活性との相関が高いことを確認した。
なお、本試薬は研究用試薬のため、診断目的では使用できない。

『アキュラシード』シリーズの試薬は、使いやすさを追求した、一回の測定に必要な試薬が1つのカートリッジに封入されたモノテスト方式である。装置には 20 カートリッジ入りのカセットをセットし、測定ごとに1カートリッジずつ自動開封する。カセットをセットする部分は保冷庫になっており、装置にセットした後も、各カートリッジは測定時まで最適な環境で保管される。

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