医療AI推進機構株式会社（本社：東京都中央区、機構長：島原佑基氏、代表取締役：川邊翔氏、以下「MAPI」）は、医療AIを対象とした臨床試験・研究計画の倫理審査を行うため、第三者機関による倫理審査委員会（以下「MAPI倫理審査委員会」）を設置し、受付を開始した。
設置の背景
昨今、医療AIを活用した臨床試験や研究開発が進む一方で、AIの特性を踏まえた倫理審査体制や専門人材の整備は進行途上とされている。
厚生労働省「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」では、研究対象者の人権尊重と科学的合理性を両立するため、独立した公正な倫理審査委員会の設置が求められている。
しかし、AIのアルゴリズム構造や学習データの妥当性を適切に評価できる専門家が少なく、AI臨床試験に特化した審査体制の整備が課題となっている。
MAPIは、医療AIに関する臨床試験を実際に受託したことを契機に、AI技術と医療倫理の両面に精通した専門家による委員会を設立した。
MAPI倫理審査委員会の特長
MAPIは、医療データ事業・AI研究開発・事業化支援などを柱とし、医師、法律家、AIエンジニアなど多様な専門家が参画している。
MAPI倫理審査委員会では、この専門性を活かし、AI特有の倫理課題（アルゴリズムの透明性・バイアス・データ管理など）を含めた審査を行う。
当委員会は、医療AIと医療データに関する研究の倫理審査を主な専門としている。審査対象は下記のとおり。
・医療AIに関する研究…開発・実装・評価に関する研究を審査対象とする。
・医療データに関する研究…収集・管理・解析・活用に関する研究を審査対象とする。
MAPIは、医療機関、AI開発企業、大学などが安心して臨床試験を実施できるよう、第三者的で専門的な倫理審査の場を提供する。
今後の展開
今後は、医療AI領域の臨床試験・研究開発を行う機関からの審査依頼を受け付け、公正で透明性の高い審査体制を構築する。
また、AI倫理に関する啓発活動や、医療・学術・産業界との連携を通じて、医療AIの信頼性と社会実装を支える基盤となることを目指す。
お問い合わせ先
医療AI推進機構株式会社 倫理審査委員会 事務局
E-mail：irb@mapi-jp.org
