エレクタ、Elekta Unity(エレクタ ユニティ)の製造販売承認を厚生労働省から取得

2019.05.31

 エレクタ(株)(以下、エレクタ)は、1.5テスラMRIと7MVのリニアックを組み合わせるという、これまでにない構造の放射線治療システムであるElekta UnityMRリニアックシステム(以下、Elekta Unity)の製造販売承認を取得した。Elekta Unityによって、これまで以上に⾼精度で患者様にやさしい放射線治療の可能性がひろがる。

 放射線治療は近年飛躍的に進化したが、さらなる進化のためには解決すべき課題が残っている。より⾼精度な治療を実現するために、腫瘍や周辺の重要臓器の位置・形状・動きをより正確に把握することや、治療ビームの照射中に患部の状況をリアルタイムに把握することが、治療システムに求められていた。
 画像診断や放射線治療計画に使われているMRI画像であれば、CT画像ではコントラストがつきにくい軟組織についても、正確な位置や形状の情報を得ることができる。さらに、毎回の治療直前および照射中の重要臓器の位置も把握して、それを避けながら腫瘍にのみ照射することができる。しかし、磁場を発⽣するMRIと放射線を照射するリニアックの⼀体化は、技術的に⼤変困難だった。エレクタはそのハードルを乗り越えるべく、オランダのユトレヒト⼤学医療センターの⻑年にわたる研究成果に基づき、MRIとリニアックが⼀体化された次世代の放射線治療ソリューションであるElekta Unityを開発した(下記参照)。現在、世界中の9つの医療施設で既に臨床に適⽤されている。
 エレクタ(株)代表取締役であるチャールズ・シャーネンは、次のように述べる。
 「Elekta Unityの導入により、日本の医療施設は先進の⾼精度放射線治療を提供できるようになります。何よりもまず、百万⼈を超える⽇本のがん患者に、この⾰新的な技術がより良い治療結果をもたらすことを期待しています。」

Elekta Unity開発の背景
 20年近く前に、オランダのユトレヒト⼤学医療センターのLagendijk教授によってMRIとリニアックを⼀体化する放射線治療装置の研究開発が始まり、エレクタとフィリップスが参画。開発にあたっては、フィリップスの1.5テスラMRIとエレクタの先進のリニアックが採⽤された。
 それまでの常識ではMRIとリニアックを隣接して使⽤することは不可能で、実現のためには数多くの課題があった。MRIから発⽣する静磁場はリニアックの加速管への電⼦の⼊射を妨げ、⼀⽅で、リニアック内部の磁性体はMRIの静磁場均⼀度を劣化させてしまう。また、X線ビームを⼈体に照射する際に発⽣する2次電⼦は静磁場により回転⼒を受けるため、計画通りの照射を⾏うにはその影響を考慮する必要もあった。そうした物理的な課題に加え、MRI画像ベースで治療計画を作成するためのシステム開発にも⾮常に⻑い時間と⼤きな労⼒が必要だった。
 2012年にはコンソーシアムが組織されて、世界を代表する7つの医療施設による臓器ごとの臨床研究が始まり、以後、年2回のコンソーシアム会議において精⼒的な議論が続けられている。MRI画像ベースの放射線治療には、従来不可能であった治療を実現できるという臨床的に⼤きな意義・有⽤性が期待できるため、開発への意欲と熱意が⻑年にわたって保たれたと⾔える。

Elekta Unityによる(MRI画像を利⽤した)放射線治療のメリット
 Elekta Unityは、画像診断で広く使⽤されている⾼画質な1.5テスラMRIと、このプロジェクトのために⼀から作り上げられた⾼精度リニアックを、⾼度なソフトウェアが⼀元管理する放射線治療ソリューションである。
 現在、MRI画像は治療前の計画作成時や治療後の患部のフォローアップにCT画像とともに使⽤されているが、治療直前および照射中に取得できるのはCT画像のみである。MRI画像を治療直前および照射中にも確認できることのメリットとして、下記のような点が挙げられる。
●リアルタイムで腫瘍の位置や輪郭をより正確に把握して、その状態に適応させた照射を⾏うことで、腫瘍を最⼤限制御しつつ近接する健常組織や重要臓器への影響を極⼒抑えることができる
●照射中の腫瘍や重要臓器の移動・変形を確認して、必要に応じて照射を中断できる
●呼吸性移動をともなう軟部組織も確認できるため、照射時に息を⽌めたり腫瘍位置がわかるようにマーカーを埋め込んだりする必要がなくなり、患者様の負担を軽減できる
●治療時の画像取得のための追加被ばくを避けることができる
●照射中の画像を蓄積することにより、治療効果を検証することができる

 Elekta Unityは、MRI画像から得た情報をもとに患者方それぞれに最適化された放射線治療を、確信を持って実施してもらえるよう、医療従事者の方々をサポートする。

 承認番号:30100BZX00016000
 販売名:Elekta Unity MR リニアックシステム

●お問い合わせ先
エレクタ株式会社 オンコロジー事業部
URL:http://www.elekta.co.jp/

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